近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是(shi)瀚微生物神經(jing)系統疾病管線首(shou)款產品，此前已(yi)獲美(mei)(mei)國(guo)(guo)FDA臨床(chuang)試(shi)驗許可，成為全球“腦-腸(chang)軸”抗抑郁領(ling)域的(de)“領(ling)跑者”。此次NMPA批準(zhun)標(biao)志(zhi)著該(gai)藥物正(zheng)式進入中(zhong)國(guo)(guo)臨床(chuang)研(yan)究階(jie)段，同步(bu)打(da)通美(mei)(mei)國(guo)(guo)FDA與中(zhong)國(guo)(guo)NMPA的(de)臨床(chuang)開(kai)發雙路徑，實現(xian)全球布局。

區(qu)別于傳統治療(liao)(liao)方案，IBNI617腸(chang)溶(rong)膠(jiao)(jiao)囊依(yi)托(tuo)“活(huo)菌腸(chang)道(dao)定植和代謝產物調控”的(de)(de)獨特微生態(tai)作(zuo)用(yong)機制，直擊現有(you)一(yi)線抗抑郁藥物起效慢、副(fu)作(zuo)用(yong)大的(de)(de)臨(lin)床痛點，提出全(quan)新(xin)治療(liao)(liao)理念，為(wei)廣大抑郁癥患者提供更安全(quan)、更具優勢、更可持續的(de)(de)“綠(lv)色”治療(liao)(liao)新(xin)選擇(ze)。IBNI617腸(chang)溶(rong)膠(jiao)(jiao)囊的(de)(de)NMPA獲批，是(shi)“腸(chang)-腦軸”研(yan)究從(cong)理論到臨(lin)床轉化的(de)(de)關(guan)鍵一(yi)步。（瀚微生物）